Histórico fallo de la Corte de EE UU: el ADN humano no puede patentarse

Ninguna empresa podrá ser dueña del ADN humano. En una sentencia unánime y crucial para el desarrollo de la medicina molecular, los nueve jueces del Tribunal Supremo de los Estados Unidos decidieron prohibir que una firma privada pueda patentar genes humanos.

El esperado fallo se refiere al caso de la empresa estadounidense Myriad Genetics, a la que se le habían concedido las patentes para dos genes de los cánceres de mama y de ovario aislados por sus investigadores con el fin de contribuir al diagnóstico de esa enfermedad por herencia genética.

La empresa lanzó al mercado una costosa prueba genética que permite detectar precozmente la posibilidad de desarrollar un tumor mamario.

Precisamente, fue a ese test al que se sometió la actriz estadounidense Angelia Jolie, con antecedentes hereditarios de la enfermedad –por esa afección murieron su madre y luego su tía–, y el diagnóstico la empujó a tomar la decisión de practicarse una doble mastectomía. El anuncio de la estrella de Hollywood, que acaparó la atención de la prensa de todo el mundo, disparó no sólo la cantidad de tests genéticos que se hacen en ese país para la detección del cáncer de mama, sino también las acciones de Myriad.

El máximo tribunal de EE UU estableció que este tipo de secuencias genéticas no pueden ser patentables por las empresas. "Un segmento de ADN que ocurre naturalmente es un producto de la naturaleza y no es elegible para una patente simplemente porque ha sido aislado. Haber separado ese gen de su material genético circundante no es un acto de invención", añadió el dictamen.

Y Myriad no tiene derecho a patentar el examen conocido como BRACAnalysis "porque no creó nada" utilizando genes tomados de la sangre en su forma natural, no modificada. Las patentes, que desde 2009 le daban exclusividad para el uso del examen, quedaron anuladas.

De todos modos, la prohibición no afecta al material genético fabricado artificialmente, por lo que los expertos consideran que el dictamen de los jueces fue más bien una resolución de compromiso respecto de la industria biotecnológica. En efecto, el tribunal aclaró que podría patentarse un gen si fuera creado sintéticamente a partir de material extraído de genes. Así, las acciones de Myriad volvieron a subir tras conocerse la sentencia: un 11% en la bolsa tecnológica del Nasdaq. Y el Tribunal Supremo elogió el descubrimiento de la empresa calificándolo de "revolucionario", si bien adujo que eso no es razón suficiente para obtener una patente.

Tribunales de inferior nivel habían dictaminado que los genes podían patentarse, porque el ácido desoxirribonucleico que la firma aisló y tomó del cuerpo humano tiene una estructura química notablemente distinta del ADN que se encuentra naturalmente en el organismo.

En cualquier caso, se abre la posibilidad para millones de mujeres de practicarse tests genéticos para la detección del cáncer de mama a costos más accesibles, y los científicos podrán investigar estos dos genes sin temor a ser demandados.

Myriad Genetics Inc. es la compañía que llevó adelante las pruebas genéticas que revelaron que la actriz estadounidense Angelia Jolie tenía más de un 80% de probabilidades de desarrollar un cáncer de mama, enfermedad de la que murieron su madre y su tía. El anuncio de que se había practicado una doble mastectomía causó una enorme impresión, a la que la revista Time calificó como "el efecto Angelina", que impulsó a miles de mujeres a realizarse el costoso test.

Según el periodista estadounidense Mike Adams, la cirugía a la que se sometió la actriz habría sido parte de un "astuto plan corporativo" para influir en el Tribunal Supremo, que debía expedirse sobre la viabilidad de patentar los genes BRCA1, utilizados para los análisis.

Para Adams, el anuncio no fue una "heroica elección", como los medios "interpretaron beneficiando a la industria del cáncer", puesto que la revelación de Jolie tuvo "impactos notables inmediatos: aterrorizó a todas las mujeres con falsas estadísticas del cáncer de mamas, incitando a la automutilación anormal y paranoica. Ellas salieron corriendo a realizarse estudios para saber si tienen el gen BRCA1, cuando eso tiene poco que ver con el cáncer." En los Estados Unidos, las pruebas pueden costar entre 3 mil y 4 mil dólares.

Durante más de tres décadas, la Oficina de Patentes de Estados Unidos aceptó las patentes de genes humanos, pero la querella contra Myriad afirmó que esos dos genes no son elegibles para una patente porque son algo que se encuentra dentro del cuerpo humano. Y la Corte le dio la razón.

"Hoy el Tribunal Supremo derribó una gran barrera para el cuidado de los pacientes y la innovación médica", señaló en un comunicado Sandra Park, abogada del Proyecto de Derechos de la Mujer en la Unión de Libertades Civiles (ACLU). "Como resultado de este dictamen, las pacientes tendrán un acceso más amplio a las pruebas genéticas", agregó.

Fuente: Info News